바이오의약품 개발의 성패는 철저한 공정 품질 관리(Quality Control, QC)에 달려 있습니다. 공정 중 발생하는 불순물을 정확하게 모니터링하는 일은 규제 준수를 넘어, 약물의 안전성과 유효성을 결정하는 핵심 품질 특성(CQA) 관리와 직결되기 때문입니다. 이를 지원하기 위해 Assay Genie는 초기 공정 최적화부터 최종 제조 출하 시험까지 활용할 수 있는 Bioprocess QC Assay Kit 시리즈를 새롭게 출시했습니다. Bioprocess Quality Control (QC) Assay Kits 바이오공정의 '불순물' 관리, 왜 중요한가요? 세포 배양부터 정제, 생산에 이르기까지 공정 단계별로 숙주 세포(Host Cell) 유래 단백질, 잔류 DNA, 효소, endotoxin 등 다.......